工業(yè)潔凈廠房無塵車間空氣潔凈度等級按表1規(guī)定分為三個等級,。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級-表1
注1：大于100000級的參數(shù)是參考美國聯(lián)邦標準潔凈室和潔凈區(qū)內(nèi)空氣浮游粒子潔凈等級；
注2：空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據(jù),，測試方法應(yīng)符合《國家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》中有關(guān)規(guī)定,；
注3：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內(nèi)大于等于5μm塵粒的計數(shù),，應(yīng)進行多次采樣,，當(dāng)其多次出現(xiàn)時，方可認為該測試數(shù)值是可靠的,。
其中空氣潔凈度100000級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃,，相對濕度為50～65%。潔凈廠房除基本構(gòu)建要求外,，對廠區(qū)工藝布局,、員工凈化、物料凈化都有著極高的要求,。在工業(yè)布局方面以某500強飲用水在中國工廠整裝基地為例,，分別設(shè)立進廠空氣風(fēng)淋室、POU Assembly Shop（終端設(shè)備整裝車間）,、POE Assembly Shop（中央設(shè)備整裝車間）,、Filter & Material Workshop（濾芯和原料生產(chǎn)區(qū)）、成品倉庫等操作區(qū)域,，同時為滿足市領(lǐng)導(dǎo)及各業(yè)內(nèi)同行來公司參觀指導(dǎo)考察,，特設(shè)立來賓參觀通道。
無塵車間等級標準說明:
ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群,。
根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～5.0um）,、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）,。
空氣潔凈度分級標準： ISO14644-1 （國際標準）
